中山无尘车间洁净工程

时间:2023年12月12日 来源:

GMP洁净厂房的施工流程一般包括以下步骤:

初步规划和设计:根据生产需求和GMP要求,制定洁净厂房的初步规划和设计方案,包括工艺流程、空间布局、设备选型等。

工程前期准备:包括项目可行性研究、环境评估、土地购置或租赁等。

设计阶段:由专业设计团队进行洁净厂房的详细设计,包括结构设计、给排水系统设计、电气系统设计等。

施工准备:制定施工计划和进度安排,确定相关材料供应商,并进行必要的工地安全培训与检查。

进入施工阶段

现场质量控制与监督:施工过程中需要严格按照相关标准和规定进行质量控制和监督,确保符合GMP要求。

竣工验收和备案:完成施工后,由相关部门对洁净厂房进行竣工验收,并按照法规要求完成备案手续。 广州市旗兴精密器材有限公司,成立于2003年,是一家在业界拥有度和美誉度的股份制净化技术企业。中山无尘车间洁净工程

无尘车间净化工程(CleanRoom),亦称为无尘室或洁净室工程(cleanroom),是设计和承建一间具备空气过滤、净化、输送、循环功能,由相关净化构造材料和过滤装置组成的房间,其中用特定的、规则的操作程序,通过相应的净化空调机组设备来控制房间内部的空气悬浮微粒浓度、温度、湿度、压差值以及噪音、照明系数、静电控制等环境指标,将空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,从而达到相应的净化车间洁净度级别。净化车间洁净度,是无尘净化工程的设计目标,洁净度根据不同行业的要求,洁净度检测通常还与净化车间的状态相联系,一般分成以下三种状态的洁净度指标:空态洁净度:已经建造完成并可以投入使用的洁净室(设施)。它具备所有有关的服务和功能。但是,在设施内没有操作人员和生产设备,这种状态下检测的空气洁净度为空态洁净度。静态洁净度:各种功能完备、设定安装妥当,可以按照设定使用或正在使用的洁净室(设施),但是设施内没有操作人员,这种状态下检测的空气洁净度为静态洁净度。动态洁净度:处于正常使用的洁净室,服务功能完善,有设备和人员;如果需要,可从事正常的生产工作,这种状态下检测的空气洁净度为动态洁净度。洁净车间方案我们的团队人员组成非常稳定,平均拥有10年以上的设计和施工经验。

目前,企业已获得ISO9001质量管理体系合格认证,并通过广东省建设厅认定的建筑装修设计与施工资质认证、机电安装承包资质、环保工程施工承包资质以及安全生产许可证,具有各类流体净化设备的自主设计技术和制造能力,公司拥有面积超过3000平方米的广州和东莞两处工程设计、产品制造和试验基地。是净化行业企业中为数不多的拥有资质资格和生产能力的企业!广州旗兴成立至今,已为包括众多世界500强企业在内的食品、医药、电子、化工、机械等行业企业提供了各类大小净化系统380余项,用户遍布中国大陆及东南亚、中东、欧洲等地区,项目用户一次验收满意率达到98.5%以上。

医药产品的包装线车间工程的设计需要满足严格的洁净度和安全要求,以确保包装过程中医药产品不受污染,并符合相关法规和行业标准。以下是包装线车间工程设计的基本标准:

洁净度要求:根据具体应用需求,通常需要达到百级、千级或万级的空气洁净度标准。通过高效空气过滤设备如HEPA过滤器,控制室内悬浮颗粒物含量。

人员进出控制:严格控制人员和物品进入车间的方式,通常采用洁净室门禁、人员穿戴特殊防护服等手段。

空气流动性能:设计合理的通风系统以确保室内空气流畅,并避免死角或者死角区域。

静电控制:考虑静电消除技术以防止静电对产品造成影响。

照明设计:提供充足而均匀的照明,并避免光源对产品造成污染影响。

废弃物处理:建立专门收集、储存与处置程序来管理废弃物,并确保按照相关法规进行处置与清理 净化车间洁净度是无尘净化工程设计目标,洁净度根据不同行业要求,洁净度检测通常还与净化车间状态相联系。

验收无尘车间工程时,可以按照以下步骤进行检验:

检查工程施工完整性: 首先,检查无尘车间的工程施工是否按照设计要求完成,并确保所有的设备和设施都已经安装完毕。包括地面、墙壁、天花板的洁净环境材料安装情况,空气处理系统、空调系统、过滤器等设备是否安装正确。

洁净度测试: 进行洁净度测试以验证无尘车间是否符合设计要求。这可以通过使用专业仪器测量空气中的颗粒物浓度来完成。根据不同行业和应用场景,可能会有不同的洁净度等级标准。

温湿度控制测试: 检查温湿度控制系统是否正常运行,并且能够满足所需的温湿度要求。通过使用温湿度计等仪器来进行相应测试。

空气流动和压差测试: 检查无尘车间内部空气流动情况和压差控制是否符合设计要求。可以使用风速计等设备来测量空气流速,并检查压差控制系统是否正常运行。

设备运行测试: 对无尘车间内的各项设备进行测试,确保其正常运行。例如,检查空气处理系统、空调系统、过滤器、洁净工作台等设备是否能够正常工作和满足要求。

验收文件和记录: 确保所有相关的文件和记录都齐全,并符合法规要求。包括设计文件、施工图纸、设备验收报告等。

以上步骤为一般性指导,具体的验收流程可能根据不同行业和项目有所不同。 洁净工程是一个应用行业广的基础性配套产业,无尘车间空气洁净等级从10级至30万级不等。厂房净化

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